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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E)，獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗，適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出，生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架，公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利，在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗，在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義，這也可能是師法自然材料，取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出，魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ，柏登生醫以魚鱗為材全球訂房>旅遊大亨料平台將開發不同科別新產品，產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明，該產品規劃發展為五個類型，大力推薦目標針對眼角膜不同受損程度，研發相對應的治療方案，以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調，生物眼角膜E型人體臨床試驗，為第一個魚鱗來源的生物眼角膜，將在德國科隆大學附設醫院進行，在完成收案、人體臨床試驗後，將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請，適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源／鉅亨網 』
下面附上一則新聞讓大家了解時事
行政院日前通過《資通安全管理法》草案，外界質疑條文有違憲、擴權疑慮，國民黨更是痛批綠色恐怖；行政院今（4）日出面澄清，《資通安全管理法》草案並無擴權，亦不存在違憲的疑慮，草案的立法精神在輔導及協助受規範對象，絕非管制或處罰。
國民黨文傳會副主委胡文琦昨日指出，去年《資通安全管理法》草案提出時，輿論各界即已質疑條文有違憲、擴權疑慮，但蔡政府仍然維持條文內容紋風不動，擺明了要硬拗、硬幹，蔡英文流氓無賴政府的行徑令人不齒；另外，條文中規定政府得進入「非公務機關」檢查資安設施，明顯嚴重侵犯私人企業，甚且還有罰款規定，綠色威權恐怖已無所不用其極。
胡文琦抨擊，如同之前的「保防法、反滲透法」引發質疑是人二、警總復辟、侵犯人權，此草案也是屬優雅於大開民主自由倒車的威權恐怖法案，台灣人民應誓死反對到底。
對此，行政院回應指出，《資通安全管理法》草案規範對象除公務機關外，非公務機關則以關鍵基礎設施提供者、公營事業及政府捐助的財團法人三類為主，主要是以對於人民生活、經濟活動及公眾或國家安全有重大影響者為主要規範對象。其中關鍵基礎設施包含能源、水資源、通訊傳播、交通、銀行與金融、緊急救援與醫院等實體或虛擬資產、系統或網路等。
行政院也強調，行政檢查目的是協助組織釐清資通安全事件，或是阻止資通安全事件進一步擴大，而且為了避免影響民間業者正常運作，訂定二項要件，因查核資通安全維護情形發現重大缺失，或發生重大資通安全事件時，必須符合二項要件之一，才可以進入非公務機關執行檢查，同時，參與檢查人員也應負保密義務。倘若涉及犯罪並經報案，即由警調單位執行調查進入司法程序。
行政院呼籲，通過《資通安全管理法》草案是為了明確賦予政府機關善盡資安管理與防護責任，展現政府防護國家資通部落客推薦安全的決心，絕對不是外界傳的違憲擴權。
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